Als Validation Engineer Equipment ben je verantwoordelijk voor het opstarten van nieuwe productie-instrumenten en controleren van de kritische parameters. Volgende taken vallen onder je verantwoordelijkheid:
• Schrijven en implementeren van validatie en herkwalificatie documenten (procedures, rapporten, ..), risico analyses, validatie protocols,.. • Uitvoeren van validatie en herkwalificatie testen van equipment • Ontwikkelen van testen om deze parameters te beschrijven • Nagaan welke parameters van de instrumenten de kwaliteit van het eindproduct kunnen beïnvloeden • Opstellen en implementeren van routine procedures • Interpreteren van validatieresultaten en indien nodig acties ondernemen • Opsporen van afwijkingen/ storingen en deze behandelen door problemen te definiëren en CAPA’s op te stellen en deze op te volgen • Opvolgen van validatie-status van instrumenten • Coördinatie en uitvoering van toegewezen projecten, vaak in nauwe samenwerking met team leaders en andere diensten • Rapporteren volgens cGDoCP normen
Master
Biomedical Engineering
Sector
Biomedical & Pharmaceutical
Locatie
Antwerp
Stad
Geel
Voordelen
Talent moet in de watten gelegd worden. Daarom bieden we je in ruil voor je kennis en engagement niet alleen een vast bediendecontract aan. We staan ook in als je carrièreplanner en zoeken voor jou de beste kansen, opleidingen en groeimogelijkheden. Als aanvulling op je competitieve salaris krijg je een pak extralegale voordelen (dagvergoeding, groeps- en hospitalisatieverzekering, eventueel firmawagen, …).
Gezocht Profiel
• Je hebt een masterdiploma Apotheker, Industrieel Ingenieur (bio)chemie of bio-ingenieur • Je bent communicatief vaardig en beheerst het Engels • Je bent nauwkeurig en kritisch ingesteld • Je bent stressbestendig • Je bent een teamplayer • Ervaring in een GMP-omgeving is een pluspunt