De GMP Engineer is verantwoordelijk voor:
Coördineren en documenteren van de aan quality gerelateerde zaken van de toegewezen afdeling, aanleveren van continue verbeteringen evenals optreden als afdelingsexpert m.b.t. compliance, teneinde bij te dragen aan de stabiliteit, effectiviteit en efficiëntie van bedrijfsprocessen, in lijn met cGMP normen, best practices & regulatoire vereisten.
Zo ziet jouw dag eruit:
- Dagdagelijkse technische en/of procesondersteuning; en zowel op vraag als proactief verlenen van advies, service en technische deskundigheid i.v.m. compliance vragen en compliance support tools
- Monitoren van compliance van (productie)processen en installaties van de toegewezen afdeling; bijsturen en/of escaleren waar nodig
- Opvolgen, evalueren en eventueel bijsturen van de voortgang/ resultaten/ effectiviteit van processen en dienstverlening, en verzekeren dat cGMP afwijkingen en non-conformiteiten binnen de vooropgestelde termijn afgerond worden met de nodige diepgang en in lijn met procedures en kwaliteitsvereisten
- Proactief opvolgen van de ontwikkelingen binnen het eigen vakgebied alsook opbouwen en delen van kennis binnen dit domein
- Initiëren en uitvoeren van specifieke onderzoeken naar bestaande en vernieuwende processen, evenals ontwikkelen en implementeren van nieuwe (deel)processen
- Initiëren en opvolgen van overleg met experten over de vakgebieden heen Opmaken, reviewen en/of updaten van documentatie van de toegewezen afdeling, evenals reviewen van documenten uit andere afdelingen
Master
Biomedical Engineering
Sector
Chemistry
Locatie
Antwerp
Stad
Geel
Voordelen
USG Professionals biedt een contract van onbepaalde duur inclusief:
- Tal van interne- en opleidings-en doorgroeimogelijkheden bij ons en de klant. Ieder traject is uniek.
- Optie tot firmawagen met tankkaart (ook voor privé gebruik).
- Hospitalisatie-en groepsverzekering.
- Maaltijdcheques 8eur.
- Dagvergoeding afhankelijk van jouw ervaring.
- GSM vergoeding.
- 13e maand, ecocheques, sport-en cultuurcheques.
Wij vinden we het belangrijk om te investeren in onze interim managers, consultants en freelancers.
Gezocht Profiel
De GMP Engineer is verantwoordelijk voor:
Coördineren en documenteren van de aan quality gerelateerde zaken van de toegewezen afdeling, aanleveren van continue verbeteringen evenals optreden als afdelingsexpert m.b.t. compliance, teneinde bij te dragen aan de stabiliteit, effectiviteit en efficiëntie van bedrijfsprocessen, in lijn met cGMP normen, best practices & regulatoire vereisten.
Zo ziet jouw dag eruit:
- Dagdagelijkse technische en/of procesondersteuning; en zowel op vraag als proactief verlenen van advies, service en technische deskundigheid i.v.m. compliance vragen en compliance support tools
- Monitoren van compliance van (productie)processen en installaties van de toegewezen afdeling; bijsturen en/of escaleren waar nodig
- Opvolgen, evalueren en eventueel bijsturen van de voortgang/ resultaten/ effectiviteit van processen en dienstverlening, en verzekeren dat cGMP afwijkingen en non-conformiteiten binnen de vooropgestelde termijn afgerond worden met de nodige diepgang en in lijn met procedures en kwaliteitsvereisten
- Proactief opvolgen van de ontwikkelingen binnen het eigen vakgebied alsook opbouwen en delen van kennis binnen dit domein
- Initiëren en uitvoeren van specifieke onderzoeken naar bestaande en vernieuwende processen, evenals ontwikkelen en implementeren van nieuwe (deel)processen Initiëren en opvolgen van overleg met experten over de vakgebieden heen
- Opmaken, reviewen en/of updaten van documentatie van de toegewezen afdeling, evenals reviewen van documenten uit andere afdelingen